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‘贝博app’抗癌新药盐酸埃克替尼疗效获得证实

发布时间:2021-12-22
本文摘要:我国具备几乎自律知识产权的小分子靶向抗癌创意药盐酸埃克替尼已完成三期临床试验,疗效获得证实。

我国具备几乎自律知识产权的小分子靶向抗癌创意药盐酸埃克替尼已完成三期临床试验,疗效获得证实。其第一适应症为晚期非小细胞癌!盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药,几乎由我国科学工作者和肿瘤临床专家自律原创,经历8年时间研制而出,其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。作为盐酸埃克替尼三期临床试验研究的主持者,孙燕院士17日在第十三届全国临床肿瘤学大会暨2010年CSCO学术年会上发布了研究结果并讲解了研究过程。

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他说道,这次三期临床试验全国有27家著名肿瘤医院参予研究,使用随机、双盲双仿真、阳性药物平行对照的研究设计,必要以进口药吉非替尼作为对照药,头对头地研究仔细观察经过化疗告终晚期肺癌病人的疗效和安全性。研究指出,盐酸埃克替尼在疗效方面,丝毫不逊于对照药,埃克替尼组的无疾病进展期中位数为137天,较吉非替尼组的102天缩短34.3%;疾病进展时间中位数较为,埃克替尼组的154天明显精于吉非替尼组的109天。在安全性方面,埃克替尼的不良反应发生率为60.5%,显著高于吉非替尼的70.4%,两组皮疹发生率分别为40.0%和49.2%、呕吐发生率分别是18.5%和27.6%,可见埃克替尼的安全性高于吉非替尼。

以进口品牌药为对照展开头对头的双盲临床试验,一方面是符合国家新药审核的拒绝,另一方面也指出我们对埃克替尼的信心。浙江贝达药业负责管理这项研究的谭芬来博士说道,公司为出售吉非替尼已花费了2000多万元。靶向抗癌药因为解决了传统化疗药特异性劣、毒副作用大的问题,颇受医患尊崇。


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